ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИСПЫТАНИЯХ И РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ
1. Регистрационное удостоверение
на медицинское изделие от 13 августа 2020 года No РЗН 2020/11740
2. Класс в зависимости от потенциального риска применения — 1 по ГОСТ 31508,
приказу Минздрава России от 06.06.2012 No 4н.
3. Климатическое исполнение — УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
4. По характеру воспринимаемых механических воздействий изделие относится к группе 1 по ГОСТ Р 50444.
5. Класс в зависимости от возможных последствий отказа в процессе использования — В по ГОСТ Р 50444.
1. Обеспечивает корректную долгосрочную фиксацию положения головы пациента при проведении процедур и операций.
2. Значительно снижает риск позиционной компрессии и возникновения пролежней мягких тканей лица.
3. Напрямую влияет на успешность прохождения пациентами процедуры ИВЛ.
4. Выполнен из неаллергенных материалов.
15.12.2020
Противопролежневый протектор ЛП-1 включили в Перечень инновационной, высокотехнологичной продукции и технологий.
Перечень размещен:
- Сайт Агентства Инноваций города Москвы
- Сайт Департамента предпринимательства и инновационного развития города Москвы
Изделие устойчиво к дезинфекции по МУ 287-113 моющими средствами, средствами дезинфекции на основе этилового спирта, хлоргексидина, формальдегида и УФ-облучению.
Гарантийный срок годности: 3 года со дня продажи
Материал: медицинский силикон.
Размер изделия: 275 ± 10 х 235 ± 10 х 125 ± 10
Масса изделия: до 3,5 кг
Руководитель Московского городского центра экстракорпоральной мембранной оксигенации ГБУЗ «ГКБ №52 ДЗМ г. Москвы», Врач анестезиолог-реаниматолог высшей квалификационной категории, Кандидат медицинских наук
Кецкало М.В
